免疫诊断
IM-2001
降钙素原（PCT）测定试剂盒
用于细菌感染与脓毒症的辅助诊断及病情监测，覆盖低值与高值样本。
血清 / 血浆
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质量与合规
- NMPA 注册产品
- ISO 13485
- ISO 9001
- CE 认证
- 国家高新技术企业
2012
公司成立
150+
注册产品与在研项目
3,000+
合作医疗机构与实验室
28省级
全国服务网络覆盖
Product Portfolio
覆盖检验医学核心场景
从常规生化到分子诊断，从检测试剂到质控校准，赫玛诺瓦以完整的产品组合与配套服务，回应实验室多样化的检测需求。
01
生化诊断
覆盖肝功、肾功、血脂、糖代谢等常规与特色项目，适配主流全自动生化分析仪。
探索产品系列
02
免疫诊断
磁微粒化学发光平台，聚焦感染、心肌、肿瘤与代谢标志物，为临床提供高灵敏检测。
探索产品系列
03
分子诊断
荧光 PCR 与多重检测技术，覆盖病原体核酸、病毒载量与基因分型等应用方向。
探索产品系列
04
凝血检测
凝固法、免疫比浊法试剂，配套质控与校准体系，支持常规凝血与抗凝监测。
探索产品系列
05
质控与校准
人血清基质质控品与复合校准品，支持室内质控、室间比对与结果溯源。
探索产品系列
06
配套耗材
反应杯、稀释液与清洗液等配套耗材，保障检测系统稳定、连续运行。
探索产品系列
Featured Products
重点产品
围绕感染、心血管、呼吸道与血栓等临床关注领域，提供性能稳定、结果可溯源的检测试剂。
免疫诊断
IM-2002
心肌肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒
高灵敏度检测，辅助急性心肌梗死的早期识别、诊断与危险分层。
血清 / 血浆
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分子诊断
MO-3001
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒
一管覆盖多种常见呼吸道病原体，内置内参与防污染体系。
咽拭子 / 灌洗液
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凝血检测
CO-4001
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒
辅助血栓形成与纤溶亢进评估，适配主流全自动凝血分析仪。
枸橼酸钠血浆
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14 年专注体外诊断领域
About HEMANOVA
以可靠试剂，
走进赫玛诺瓦
以可靠试剂，
连接实验室与临床
赫玛诺瓦生物科技（上海）有限公司成立于 2012 年，总部位于上海张江，在苏州建有研发与制造基地。我们专注于体外诊断试剂的研发、生产与技术服务，致力于让高质量的检测结果更可及。
公司已建立生化、化学发光、分子 PCR、凝血与质控校准五大技术平台，产品覆盖全国 28 个省级区域，并服务于东南亚、中东、欧洲等海外市场。从原料筛选到成品放行，我们以体系化的质量管理保障每一批产品的一致性。
自主研发核心原料与配方自主可控
稳定供应自动化产线与冷链物流
全程追溯批号、质控与放行记录完整
专业服务应用培训与技术支持团队
Quality & Manufacturing
质量，
质量，
是每一批产品的一致承诺
我们按照 ISO 13485 医疗器械质量管理体系组织研发、生产与服务，在十万级洁净车间内完成配液、灌装与包装，并通过原料检验、过程控制、成品放行与留样稳定性考察，构建覆盖产品全生命周期的质量保障。
10万级洁净生产车间
100%成品批次留样
2–8°C冷链仓储与运输
24h质量问题响应机制
体系化质量管理
覆盖设计开发、采购、生产、放行与上市后监督的全流程管控。
智能制造
自动化配液与灌装线，关键工序参数实时记录与趋势分析。
全流程追溯
原料批号、生产记录与检测数据关联，问题可快速定位与闭环。
供应链保障
关键原料双源管理与安全库存，配合冷链物流保障稳定交付。
How We Work
从需求到交付，每一步都有标准
01
需求与方案
应用团队了解实验室项目结构、样本量与平台条件，提供产品组合与验证建议。
02
验证与培训
协助完成方法学验证、参考区间确认与人员培训，建立标准化操作流程。
03
稳定供应
以批号管理与冷链物流保障试剂交付，关键产品保持合理安全库存。
04
持续支持
通过质控数据分析、技术回访与快速响应机制，持续支持实验室质量改进。
Newsroom
新闻与动态
了解赫玛诺瓦的产品进展、质量实践与行业交流活动。
产品动态
2026-09-18
新一代全自动化学发光检测平台正式发布
面向中大型实验室的 CL 系列平台完成升级，在检测速度、试剂装载与全流程追溯方面实现进一步提升。
公司动态
2026-08-06
通过 ISO 13485 质量管理体系年度审核
审核覆盖设计开发、采购、生产、质量控制与上市后监督等全流程，体系运行获得审核组肯定。
展会活动
2026-07-12
亮相 2026 中国国际检验医学博览会
携生化、免疫、分子、凝血与质控五大产品线参展，并与多家实验室就标准化检测展开交流。